【工作内容】
- 负责温控设备、灭菌柜、冻干机、隧道及洁净设备等的测试工作，并记录测试数据；
- 使用Kaye/testo等测试仪器进行设备性能验证，并编写详细的测试报告；
- 根据指导完成验证计划的制定与执行，确保所有设备和系统符合GMP标准；
- 参与设备安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ），保证验证过程的有效性；
- 编写验证方案、验证报告及相关的操作规程，确保文件的准确性和完整性；
- 与生产部门、质量部门及其他相关部门保持良好沟通，协调验证过程中出现的问题；
- 对验证结果进行分析，提出改进建议，以提高设备运行效率和产品质量。
【任职要求】
- 大专及以上学历，生物工程、制药工程、机械工程或相关专业优先；
- 具备良好的工作态度，做事认真细心，有强烈的责任心；
- 良好的沟通和协调能力，能够有效地与团队成员合作；
- 熟练掌握办公软件，具备较强的文档编写能力；
- 中英文书写能力强，能够独立完成验证报告及相关技术文档的撰写；
- 有药厂工作经验者优先，特别是具有设备验证经验者；
- 熟悉温控设备、灭菌柜、冻干机等设备的测试方法及流程。