1. 熟悉GMP细胞培养生产流程,负责进行上游细胞培养的所有生产活动;
2. 按照GMP要求,按计划完成细胞复苏、扩增和生物反应器(250-2000L)的悬浮细胞生产任务;
3. 协助实施技术转移,在本公司GMP生产平台完成工艺确认;
4. 参与生产设备的验证等工作;
5. 起草审阅GMP文件,比如SOP、验证文件(SAT, IQ和OQ等)、批记录的撰写等
6. 参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理;
7. 参与车间仪器、设备的日常维护管理;
8. 公司领导交办的其他工作;
职位要求:
1、 本科及以上学历,微生物、生物化学、生物制药和发酵工程等专业 ;
2、 2年以上生物制药行业知识及上游生产相关的经验;
3、 积极主动,有责任感,执行力强,较强的沟通能力及团队合作能力;