岗位职责：
1.化学发光试剂/免疫诊断试剂的标记操作：负责酶、荧光素、吖啶酯等标记物的制备、偶联与纯化，确保标记效率与活性 。
2.标记工艺开发与优化：在小试、中试阶段建立并验证标记反应体系，解决标记过程中出现的非特异结合、信号弱或稳定性差等问题 。
3.标记原料质量控制：对标记抗体、抗原或磁珠等关键原料进行性能评估，建立参考品及质控标准 。
4.实验记录与数据分析：完整记录标记实验参数（pH、温度、投料比等），利用EXCEL等工具进行统计分析与报告输出 。
5.跨部门协作：与研发、生产、注册、质量等部门对接，完成工艺转移、验证文件编写及注册资料整理 。
要求：
1.学历专业：大专及以上，生物技术、生物工程、免疫学、医学检验、化学或药学相关专业 。
2.技能经验：
熟悉酶标记、小分子偶联、磁珠包被等常用标记技术；
有化学发光、胶体金、免疫荧光等IVD平台1年以上实操经验者优先 ；
能独立设计实验、解决标记环节出现的技术问题。
3.软件与法规：熟练使用Excel、Word、PPT及数据分析软件；了解ISO 13485、GMP或《体外诊断试剂注册管理办法》者优先 。
4.个人素质：耐心细致、责任心强，具备良好的实验习惯、沟通能力和团队协作精神