岗位职责：
1、根据公司的年度目标和部门年度目标，安排分析部团队工作，制定项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；
2、负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关，并进行技术指导、技术培训和技术交流等；
3、全面负责团队的研发管理工作，保障小分子原料药、制剂分析的研发质量、流程合规及项目时效性；
4、负责承担制剂研发项目，独立设计和指导开展制剂研究工作，包括处方、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等；
5、完善团队组织架构，给予团队科学、合规指导及培训；
6、负责CRO分析相关项目管理，支持原料药、制剂、PK/TK外部研发分析工作；
7、根据创新药品注册法规要求，负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录；
8、参与项目立项的分析、技术评估；
任职要求：
1、博士学历，药物分析、化学分析相关专业，熟练掌握常规分析仪器原理及实验操作。
2、5年以上药物分析相关工作经验，5年以上团队管理经验，原料药分析经验以及国际化工作经验者优先。
3、 熟悉中美欧盟新药IND/NDA注册质量控制相关的法规要求、ICH指导原则、GMP法规政策；
4、熟悉新药IND、NDA研发流程，具有丰富的小分子药物分析方法开发、优化、验证、方法转移、稳定性研究经验，特别是NDA质量研究、基因毒杂质、复杂杂质的分析方法开发，质量标准制定策略；
5、熟悉新药申报质量分析相关的资料撰写；
6、良好的中英文能力；
7、熟悉常见的分析仪器的使用，有丰富的质量研究及方法转移经验，可指导他人开展药学质量研究及方法转移工作。