岗位职责：

1、组织贯彻执行国家有关质量管理的法规、政策，在公司内部全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对药品质量管理具有裁决权；

2、负责公司质量方针、目标以及经营指标框架内，完成药品经营质量管理工作；

3、负责指导质量管理体系文件的建立和审核、批准，主持质量管理体系文件执行情况的监督、检查和考核工作；

4、负责指导、主持质量体系内部评审工作，协助总经理建立、实施和保障公司质量体系有效运转；

5、负责公司的质量管理和质量保证工作的策划、指导、实施和协调；

6、负责对首营企业和首营品种及客户资质的批准；

7、负责公司重大质量信息的处理；

8、指导并监督设施设备的验证、校准工作，审核、批准验证方案、报告；

9、指导计算机系统质量控制功能，批准计算机系统操作权限

10、负责主持重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；

11、监督公司作业流程和管理技术的改进，并向企业负责人报告质量体系的需求；

12、监督开展质量管理方面的教育培训，确保公司所有员工的质量意识和满足顾客要求的意识得到提高；

13、负责指导质量风险管理工作、批准质量风险管理计划、方案、报告；

14、负责指导委托运输单位的审计，批准委托运输审计报告；

六、任职资格：

1、遵纪守法，无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形；

2、在职在岗，不得兼职其他业务工作；

3、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历；

4、应由高层管理人员担任，熟悉药品经营质量管理业务，准确掌握相关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求；

5、具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事；

6、在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力；