岗位职责：
1. 制定对受托生产企业的年度审核计划并实施；
2. 对委托生产品种建立覆盖全过程的药品GMP文件体系；
3. 管理留样的储存条件和数量，审核批准受托方的成品、物料留样；
4. 建立符合法律法规要求的偏差管理制度；
5. 建立纠正措施和预防措施操作规程，并按质量协议约定及药品GMP要求实施。

岗位要求：
1. 药学及相关专业大专及以上学历；
2. 有药品生产企业文案QA或质量体系质量管理员工作经验，具备质量体系文件运行的实操经历；
3. 具备一定的沟通能力，能进行技术文件转移和初审，确保合规性和正确性；
4. 有供应商审核经验，能出差进行现场审计及监督生产，能够开展培训相关工作；
5. 可接受短期出差；
6. 3年以上同岗位工作经验。