职位详情
药代部总监/副总监
5-7万
首药控股(北京)股份有限公司
北京
10年以上
博士
03-11
工作地址

闵庄路

职位描述

岗位职责:

1、领导和管理一支高效的药代毒理研发团队,负责组织并实施新药项目的调研立项、设计、开发、评价和优化等具体工作,解决项目研究中出现的问题,通过客观评估和创新性工作加速药物研发过程;

2、参与研发项目的整体管理,参与并协助公司相关部门的研发工作,负责项目组之间的沟通协调工作,对研发过程提出合理建议,制定研究项目的研发进度计划,协助控制项目进度以保证研发项目的顺利开展;

3、持续关注与药物研发相关的化学、生命科学和医学等各领域前沿发展,及时跟踪国家最新的药品研发相关法规,制定并完善研发制度和研发流程,建立、组织部门内的各方面培训,包括研发流程和相关制度法规的培训;

4、协助项目的申报,负责组织完成相关注册申报资料的撰写、整理和审核,及时提交注册部门;

5、参与、组织和实施公司的专利申请工作,确保公司知识产权不被侵害;

6、参与公司各项工作并致力于实现公司长期愿景;

7、完成公司交办的其他任务。



任职资格:

1、药代相关领域的博士学位,10年以上工作经验,其中8年以上制药企业小分子药物研发经历,熟悉药物研发完整流程,具有丰富的团队管理经验。必须精通与药物发现相关的ADME/药代动力学或毒理学,实施关于化合物评估的策略,管理关键的DMPK/TOX问题/瓶颈,并在以下领域提供建议:药物吸收、组织分布、药物代谢和清除、毒性、与物种选择相关的药物安全性、治疗指数、药物相互作用、功效,包括药理学模型的给药方案以及临床剂量和PK/PD关系的建模,非临床和临床研究中的毒理评估。

2、具备较深的药物研发理论基础和丰富的实践经验,熟悉国际药物研发方向,了解国内外药物研发动态;

3、具有创新精神、丰富的项目管理经验和分析判断能力;

4、具有优良的沟通协调能力、职业道德和团队协作精神,工作细致、积极主动、严谨和高效,责任心强;

5、中英双语阅读和写作能力良好;

6、身体健康,能承受较大的工作压力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请