岗位职责

1、 负责新药研发项目中相关的质量研究和质量控制具体工作；

2、安全操作实验室常规仪器，进行原料药或制剂产品分析方法的建立及方法学验证，稳定性研究等基本实验工作；

3、严格按照方案执行实验操作，如实规范的撰写实验原始记录、报告并妥善保管；

4、独立的分析总结实验数据，与主管沟通交流相关试验结果，科学分析实验中出现的问题，提出合理的改进建议，或得出合理的结论；

5、编写新药质量研究报告、质量标准报告、申报原始记录等相关资料；

6、按照国家药物研发相关法规要求，撰写药物申报资料；

7、维护和管理分析研究的相关仪器、设备，保持试验区域的安全与清洁；

8、与其他部门团结合作和良好沟通，保证项目顺利地进行；

9、完成直接上级负责人安排的其它工作

任职资格：

1、 药学或分析化学专业，硕士以上学历；

2、 能够熟练使用新药开发常用分析检测仪器，如安捷伦高效液相色谱系统或气相色谱者优先；

3、 有分析方法开发及方法学验证相关经验，有CTD或附件2等申报资料撰写经验者优先考虑。

4、 中英双语阅读和写作能力良好；

5、基础知识扎实，实验动手能力强，热爱实验室工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；

6、身体健康，能承受较大的工作压力。