职位详情
药企车间-设备确认岗
8000-10000元
英格玛(洛阳)人力资源服务有限公司
无锡
3-5年
大专
10-21
工作地址

无锡合全药业有限公司新瑞路8号

职位描述

1. 协助合全工程师,按指定的 SOP 和 TWI 等文件,完成无菌制剂工艺设备的性能确认,主要包括灭菌性能确认、冻干机性能确认、配液系统性能确认、灌装线性能确认等。

2. 协助合全工程师,按制定的 SOP 和 TWI 等文件,完成无菌制剂工艺设备的烟雾实验。

3. 协助合全工程师,按照公司的验证主计划,追踪无菌制剂设备性能确认;

4. 协助合全工程师,按制定的 SOP 和 TWI 等文件,确保无菌制剂设备清洁策略、清洁确认及验证的制定与实施符合法规要求。

5. 协助合全工程师,按制定的 SOP 和 TWI 等文件,确保培养基模拟灌装策略、方案的制定与实施符合法规要求。

6. 完成相关工作时,按 GMP 要求进行各项工作记录,并及时将验证文件归档。

7. 完成上级领导临时交给的其它无菌设备确认相关的工作任务。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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