1.生产现场
1.1指导并监督检查生产现场的定置定位及标识、标牌管理，确保现场摆放有序，标识、标牌清晰、完整、准确；
1.2制订生产现场标识管理标准，确保生产现场各类标识清晰、明确。
1.3制订生产现场层级管理标准及职能，确保有标准、有执行、有监督、有检查，持续改进和完善生产现场管理。
1.4参与生产过程中出现的问题调查、处理处置，参与研发产品的中试及工艺验证，参与上市产品工艺技术优化提升等。
2.生产安全管理。
2.1负责本部门生产事故、安全事故的处理及上报；
2.2协助制订生产安全管理规程，并确保批准后的规程得到有效实施；
2.3参与定期或不定期对本部门生产安全情况进行巡检、排查隐患并解决，确保生产安全；
3.确认、验证管理
3.1配合相关验证的审核和组织实施工作，确保符合GMP法规及本公司相应产品生产、工艺、质量要求
3.2配合设备确认、公用系统验证方案的审核及批准后的实施配合工作，审核设备确认、公用系统验证报告，确保其确认或验证符合GMP法规及生产使用要求；
3偏差、变更、纠正预防
3.1依据《药品生产质量管理规范》及其附录、质量部制订的变更、偏差、纠正预防管理规程，对本部门发生的偏差、变更、纠正预防进行管理；
3.2确保本部门发生的偏差、变更均按规定上报质量部门，确保本部门发生的偏差、变更均获得有效处理并关闭。
4.培训工作
4.1负责制订本部门年度培训需求及培训计划，并按批准的培训计划实施培训工作；
4.2按公司培训管理规程要求，承接生产、工艺、产品知识等相关的培训工作。
5.GMP相关职责
5.1配合质量部完成官方药品监督管理部门、客户对本公司进行的各类GMP相关检查及审计工作；
5.2按公司质量管理部门要求完成GMP相关工作。