岗位职责：
1、验证计划与总结管理：负责编制年度验证总计划，跟踪年度验证计划的执行进度，及时协调解决执行过程中的问题；并在年末完成年度验证总结报告的编制，对全年验证工作进行全面回顾与分析。
2、文件审核把控：严格审核公司所有验证方案、报告以及相关体系文件，确保其符合法规要求、公司标准和实际业务需求，从源头保障验证工作的质量与合规性
。
3、验证工作执行：主导公司公用系统、生产设备以及质量部门的各项验证工作，包括首次验证、再验证和周期验证。制定详细的验证方案，组织实施验证活动，准确分析验证数据，及时撰写验证报告。
4、偏差调查协助：在公司其他确认与验证实施及确认过程中，积极协助开展偏差调查工作。深入分析偏差原因，提出切实可行的纠正与预防措施，推动问题的有效解决。
5、验证档案管理：建立并维护完善的验证档案体系，对所有验证相关文件进行分类整理、存档保管，确保档案的完整性、准确性和可追溯性，方便随时查阅与审计。
任职要求：
1、专业与经验：药学、制药等相关专业背景，具备同岗位五年以上工作经验，熟悉药品生产验证流程与法规要求。
2、责任心与问题解决能力：拥有高度的责任心，对待工作严谨细致；具备出色的问题解决能力和管理能力，能够迅速识别验证过程中的质量问题，并运用专业知识和实践经验高效解决。
3、团队合作精神：具有良好的团队合作精神与意识，能够与公司内部各部门保持积极有效的沟通与协作，共同推进验证工作的顺利开展。