职位描述
岗位职责:
1. 跟踪确认现场生产过程中的技术质量问题,对不合格原因进行分析并采取相应的纠正预防措施,及时解决问题。
2. 持续对工艺异常数据统计与分析,改进现有不适应的生产工艺和流程。
3. 分析生产成本并持续改善,降低生产成本。
4. 依据现有产品工艺特点进行内、外部沟通,引进新的生产工艺,包括但不限于设备、工装、夹具,以提升生产效率和产品质量。
5. 按要求完成关键工序和有特殊过程的验证/确认工作,定期组织开展再验证/确认工作。
6. 维护DMR文件,进行生产工艺指导、作业人员培训和日常工艺监督。
7. 协助研发完成产品工艺开发、小批量试产及生产转移确认。
8. 完成上级交办的其他任务。
任职资格:
1.机械相关专业,大专以上学历
2.三年以上医疗器械工艺相关经验
3.熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系,熟悉产品的工艺验证工作和工艺改善流程,熟悉冲压、切断、磨削等机械加工工艺***。
4.熟练运用画图软件。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕