职位描述
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电气系统设计与开发
- 负责有源医疗器械的电气架构设计，包括电源配电、电动控制、嵌入式系统开发及电气安全设计，确保符合 IEC 60601-1、IEC 60601-1-2 等国际标准。
- 使用 Altium Designer、Eagle 等工具完成电气原理图、PCB 布局布线及 BOM 表编制，参与样机制备与电气性能测试（如接地电阻、漏电流、绝缘电阻测试）。
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嵌入式系统开发
- 设计并优化基于单片机（如 STM32、FPGA）的嵌入式控制系统，开发实时操作系统（RTOS）应用程序，确保设备响应时间≤50ms。
- 实现硬件与软件协同验证，解决信号延迟、抗干扰等问题，完成 EMC 测试（如辐射发射、静电放电抗扰度）并编制测试报告。
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高压电源与电路设计
- 设计医用高压发生器、开关电源等关键模块，完成 IGBT/MOSFET 器件选型及驱动电路开发，确保电源效率≥90% 且符合安规要求。
- 进行电路仿真（如使用 ANSYS、PSpice）及热设计优化，解决散热、电磁兼容等技术难题。
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注册申报与法规合规
- 编写电气安全相关注册资料（如 EMC 测试报告、电气原理图说明），配合完成 NMPA 注册检验及 FDA/CE 认证。
- 跟踪 IEC 60601-1-2 第四版及修正案（2023 年生效）等最新法规，确保产品设计符合全球市场准入要求。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕