1、试剂研发与优化：负责化学发光免疫诊断试剂（验证因子领域）的立项调研、方案设计与实验开发，包括抗原 / 抗体筛选、标记工艺优化、反应体系（缓冲液、底物、稀释液等）配比调试，提升试剂的灵敏度、特异性、稳定性等核心性能指标。​
2、工艺转化与验证：将实验室阶段的试剂配方与工艺转化为可工业化生产的技术方案，制定详细的生产工艺规程；开展小试、中试及规模化生产验证，解决试生产过程中的技术问题，确保工艺稳定性与可重复性。​
3、性能验证与注册支持：设计并执行试剂性能验证实验（如精密度、准确度、线性范围、参考值范围、抗干扰性等），整理分析实验数据，撰写完整的研发报告、性能验证报告；配合注册团队完成试剂注册申报所需的技术资料（如产品技术要求、说明书草案等），协助通过监管机构审核。​
4、跨部门协作与文档管理：与生产部、质量控制部（QC）对接，提供试剂生产与质量检测的技术支持，确保生产过程符合质量标准；规范管理研发过程中的实验记录、原始数据、配方文档等，确保资料的完整性与可追溯性。​
5、实验室管理辅助：协助维护研发实验室的仪器设备（如化学发光分析仪、移液器、离心机等），确保设备正常运行；遵守实验室安全规范，做好试剂、耗材的合理管控与使用。

任职要求

学历与专业：硕士及以上学历，生物化学与分子生物学、免疫学、生物技术、生物工程等相关专业；优秀本科毕业生且具备 3 年以上相关研发经验者可酌情考虑。​
工作经验：​
1、具备 5年及以上化学发光试剂开发相关工作经验，熟悉化学发光免疫分析原理（如直接化学发光、酶促化学发光等）及技术流程；​
2、有抗原 / 抗体标记、免疫反应体系优化或诊断试剂注册申报经验者优先。​
专业技能：​
1、掌握免疫诊断试剂研发的核心技术，熟悉抗原 / 抗体筛选与鉴定、标记工艺（如偶联、纯化、活性检测）、反应条件优化等关键环节；​
具备实验设计与数据分析能力；​
2、了解体外诊断试剂行业相关法规（如《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》）及质量体系（ISO 13485）者优先。​
素质能力：​
3、具备较强的科研思维与创新意识，能独立解决研发过程中的技术难题；​
4、工作严谨细致，注重实验数据的真实性与准确性，有良好的文档撰写能力；​
5、具备优秀的团队协作精神与沟通能力，能高效配合跨部门工作；​严格遵守实验室安全规范，责任心强，抗压能力良好。