岗位职责：
1、负责药品生产管理，确保药品按照批准的工艺规程组织生产、贮存，以保证药品质量。
2、参与对受托研发机构、受托生产企业的质量保证体系现场审计；监督受托生产企业GMP规范的执行状况，严格执行生产工艺规程，实行全过程的质量管理，对产品的质量负责。
3、监督委托生产确保受托生产企业厂房厂区的卫生情况符合GMP要求以及关键设备经过确认，并且设备的维护保养按规范进行，以保持其良好的运行状态。
4、负责组织生产相关文件的编写、修订和批准，确保生产、仓储过程严格执行各类管理制度和操作规程。
5、审核和批准产品的工艺规程、清洁验证、操作规程等文件，并监督生产工艺验证、清洁验证及各种必要的验证工作。
6、负责研发和生产的工艺交接，协助受托生产企业做好车间人员的培训工作。
7、对药品生产管理所有人员开展培训和考核，确保生产管理培训制度有效运行。
8、根据销售计划，制定生产计划，报领导部门批准后执行。
9、按照生产指令的要求，向受托方下达《委托生产通知单》，协调受托生产企业组织车间药品的生产。
10、审核批生产记录和批包装记录。
11、根据公司的自检计划组织受托生产企业的自检工作。
12、协助CTD资料的审核。
13、配合其他部门进行新品试验工作及原有产品工艺改进工作。
岗位要求：
1、教育水平：药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格。
2、相关工作经验：五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，至少三年以上从事无菌药品生产和质量管理实践经验。
3、能力与素质要求：具有良好的决策管理能力，能独立管理部门工作，熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度，熟悉药品生产工艺技术，良好的统筹调度能力，善于沟通，能带好团队，反应敏锐，做事灵活，办事稳妥。
4、能接受不定期出差