岗位职责：

1．负责公司出口产品注册文件的编写、注册申报及跟进工作；

2．接待国外官方和客户质量审计及翻译、协调内部的质量问题；

3．与国际医疗器械监管机构进行沟通，确保产品注册过程符合各国法规要求；

4．跟踪国际医疗器械注册政策动态变化，及时调整注册策略；

5．负责收集整理海外市场数据、客户信息，做好市场调研分析工作，协助制定市场开拓策略；

6．落实公司海外市场开拓计划，通过电话、网络、拜访客户、展会等形式，维护现有客户关系并开发新的潜在客户；

7．协助完成商务谈判、制作报价、合同执行等环节的工作和其他上级交代的其他相关工作。

任职要求：

1．本科及以上学历，药学、医药、生物或药学英语等相关专业；

2．具有3-5年医疗器械注册相关工作经验，有国际医疗器械注册经验者优先；

3．熟悉国际医疗器械注册法规和国际贸易流程，具备良好的跨文化沟通能力；

4．具备较强的文档编写能力和项目管理能力；

5．英语流利，能够阅读和撰写英文技术文件；

6．能接受出差，抗压能力强，善于沟通，具有团队精神。