岗位职责：

1.负责对质量部三级文件的制订、修订工作；

2.负责监督、监控生产全过程按照质量管理体系要求实施质量监控，严格保证产品的质量；

3.负责水处理、空调、压缩空气三大系统的日常监测；

4.负责年度验证计划的编制，组织及追踪验证实施；

5.负责生产异常情况、产品质量缺陷、质量事故的调查和处理，审核不合格品和过期产品的处理程序并监督执行；

6.负责生产质量监控情况及检验情况进行总结，并进行数据统计分析，出具相应的统计报告；

7.监督生产环境、生产卫生管理及厂区周围环境管理的执行情况，不符合要求的可限令有关部门整治；

8.负责产品使用中出现的不良事件、顾客质量投诉以及客商退货事件的调查处理；

9.负责收集重要质量信息及对主要物料供应厂商进行质量审计，根据审计结果，提出意见和建议；

10.负责批生产记录的审核和归档保存。

任职资格：

1.大专及以上学历，医药学、生物学、食品科学与工程类相关专业优先。

2.熟悉医疗器械13485或9001相关法规和质量体系相关法律法规，五年以上医疗器械质量工作经验。

3.有原料、医疗器械同行业质量管理体系质控经验优先。

4.出色的沟通技巧，管理能力和学习能力。