1.负责质量管理体系中质量文件的修订、审核、发布等管理工作，定期进行文件回顾；
2.协同部门完成内外审计工作，跟进不符合项纠正和预防措施的实施，确保不符合项得到有效的改善；
3.统计质量相关数据并做趋势分析，对异常数据或趋势进行调查；
4.负责生产、检验批记录的审核及放行，归档；
5.生产及检验现场进行现场监督检查工作，开展日常自检工作；
6.负责偏差、变更管理，CAPA管理等；
7.负责领导安排的其它工作；

8.可接受短中期出差。

任职资格：

1.生物、化学、药学、医学等相关专业本科以上学历。
2.至少熟悉GMP、ISO9001、ISO17025、ISO15189、ISO20387、AABB其中一种质量体系，有接受过行业相关体系内审员资质培训或内审员资格证，有相关质量体系建设工作经验优先。
3.有2年以上药品、医疗器械、生物制品等生物产品质量管理工作经验，有现场QA经验，有细胞产品质量经验尤佳；
4.熟悉质量相关的法律法规，有较强的质量风险意识。
5.有较强的文档协作能力，能独立撰写质量相关文件，熟练使用office各类办公软件。
6.有较强风险识别力、抗压能力及对内对外沟通协调及组织协调能力，有高度的执行力和发现问题解决问题能力。