【岗位职责】
1、法规解读与合规指引制定:实时跟踪国家及地方最新法规政策,定期梳理法规变动要点;结合公司业务,制定内部合规管理指引,针对重点产品运输、保健食品功能声称规范等新规,输出可落地的执行标准,为研发、生产等部门提供法规咨询;
2、备案全流程管理:统筹公司产品的注册 / 备案工作,负责备案资料的收集、整理、撰写与提交,包括研发报告、配方工艺文件、安全性评价材料等全套备案材料,跟进审评进度并及时处理补正要求,确保顺利获取备案凭证或注册证书;
3、全链路合规审核:参与产品研发阶段合规评审,审核原料选用、配方设计的合规性;对生产环节的工艺流程、重点产品资质等进行合规查验;
4、文件管理与风险管控:建立健全备案文件档案体系,配合监管部门的现场核查、抽样检验等工作,确保公司合规状态达标;
5、跨部门协调与沟通:对接研发、生产、市场等部门,传递合规要求,解决产品全流程合规疑问;与监管部门保持良好沟通,及时获取备案审批反馈,保障备案工作高效推进。
【任职要求】
1、本科及以上学历,法学、食品科学与工程、药学等相关专业,具备法律职业资格证或食品相关专业职称者优先;
2、有3-5 年及以上保健品、食品行业合规及备案实操经验,有独立完成国产 / 进口保健食品注册 / 备案全流程项目经验者优先,熟悉保健食品备案的原料目录扩展等最新政策;
3、法规与实操能力:精通《食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等核心法规,能精准解读法规条款并转化为内部执行标准;
4、具备较强的跨部门沟通协调能力,能有效推动合规要求落地;工作严谨细致,有较强的风险预判与问题解决能力;具备良好的责任心和抗压能力,能适应多项目并行的工作节奏。