岗位基本要求：

1、本科及以上学历；英语4级以上；

2、至少3年以上三类植入医疗器械相关工作经验；具有较强的质量体系知识和技能；

3、熟悉ISO13485质量管理体系和其他医疗器械质量标准的要求和实施方法；

4、熟悉医疗器械质量检验工作，有无菌、植入、眼科类医疗器械经验者优先；

5、良好的团队合作和协调能力；

6、拥有在生产环境下运行SPC、FMEA、PPAP等质量工具的经验、眼科类医疗器械优先；

岗位职责：

1、负责协调三类植入医疗器械公司体系运营，并及时处理和汇总异常；

2、负责主导不合格率工单记录和放行记录审核工作

3、负责统筹协调公司供方审核、库存管理、设备维护、内部审计等工作

4、负责配合公司工艺验证，参与编制方案、报告和数据的统计分析

5、参与公司生产过程质量控制，数据统计分析等