技能要求:
1.从事GLP体系三年及三年以上,监督实施部门计划,保证试验开展项目的完成
2.按照 GLP流程要求开展项目试验,试验人员及设备的协调安排
3.负责技术类人员培训计划的实施。
4.组织编写/修订仪器和技术类SOP。
5.负责审核试验人员填写的原始记录的合规性。
6.根据GLP要求进行产品化学试验计划/报告编写及审核。
7.指导实验人员遵从 GLP 准则及 GLP 实验室内部的标准操作规程,完成产品的的理化性质测试和目标化合物的定性、定量测试工作,并及时、准确地记录所有原始数据;对技术人员进行测试方法和仪器操作等方面的培训。
8.负责技术问题的整改,分析原因,提出和实施预防措施
岗位职责:
1.熟悉GLP体系,项目流程,精通业务模式,具有实验室化学分析检测3年以上工作经验 ;
2.本科及以上学历,药物化学、药物分析、分析化学、有机化学等专业;有扎实的专业知识技能;
3.掌握HPLC、GC、DSC等仪器操作;
4.具有团队意识,较强的团队荣誉感,工作认真细心,有上进心和责任心,具有较强的执行力和沟通能力 。