职位详情
现场QA
4000-5000元
湖北科莱维生物药业有限公司
海口
1-3年
大专
04-22
工作地址

海航豪庭南苑

职位描述
任职要求:
1、学历要求:化学、药学、生物制药专业等相关专业,大专及以上学历。
2、热爱制药工作,在制药企业质量或生产岗位2年以上的工作经历
3、能适应省外出差、日常加班,服从工作安排
4、悟性好,有良好的沟通能力,并具有较好的文字撰写能力
工作职责:
1、负责对受托企业生产现场监控工作,按照GMP要求对生产区域、化验室、仓库进行巡检,及时掌握药品生产全过程生产情况与原辅料、中间产品、成品的质量情况。
2、审核委托生产产品的批生产记录、批检验记录等相关放行记录
3、负责生产偏差的调查处理,负责跟踪监督变更、CAPA工作的完成
4、审核工艺验证、清洁验证方案和报告,并监督验证工作的实施与完成
5、负责药品再注册与备案等申报资料的撰写、整理和上报,药品注册申报资料档案管理
6、负责药品委托生产申报及备案工作,负责申报资料的撰写、整理和申报
7、其他质量管理工作
8、协助上级领导安排的其他工作
工作地址在国兴;购买五险一金、周末双休、包午餐

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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