职位详情
合成中心负责人
2.5-4万
天津掌心医药科技有限公司
天津
10年以上
博士
11-05
工作地址

启迪协信科技园6号楼

职位描述

1. 制定公司合成项目的规划,并负责部门计划的制定和实施;同时兼管合成分析;

2. 根据公司发展战略,组织制定项目开展计划,参与公司项目的立项工作;

3. 依据公司年度计划和经营目标,制定部门工作计划,并分解实施;

4. 根据公司的规划和立项,带领部门团队根据法规文件进行化学原料药的工艺开发;

5. 项目的开题报告和工艺开发,以及原料供应商的调研;

6. 整理和审核申报资料;

7. 部门的管理制度和工作流程的建立;日常业务的分配和管理;

8. 定期收集部门员工的建议,讨论,优化工作流程和制度;

9. 定岗定责,配合人事行政部完成员工的绩效考核和晋升;

10. 根据申报要求,把原料药的工艺开发进行阶段性的分割;

11. 以申报资料为基础模板,推行周报模板化,项目报告的模板化;

12. 按照申报的要求,以实验记录为基础,建立质量考核制度;

13. 对接QA,建立部门内部的培训制度;

14. 关注原料药的法规和工艺创新点,定期进行法规和专业知识的学习;

15. 项目责任制,给每个员工机会和挑战;

任职资格

1. 硕士以上学历、博士及以上学历优先,10年以上药物研发和工艺开发经验,5年以上药物开发和团队管理经验;

2. 药物工艺开发知识,药物开发国内外法规知识;

3. 熟练使用办公软件及合成检索软件,具备基本的网络知识;

4. 可以独立领导团队开展化学药物研究开发实验、工艺放大和路线优化、中试生产等;有撰写注册申报资料经验。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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