1.负责开题文献调研、解读和报告编写

2.负责研究实验的推进和实验人员的安排

3.制定小试阶段研究方案和总结报告的编写

4.负责研发记录和数据的复核

5.负责小节点文件的审核确认

6.负责项目组内跨部门协调沟通

7.负责与客户直接对接沟通

8.负责中试或注册批的转移方案、报告以及生产相关文件的编写

9.负责中试或注册批的转移

10.负责注册资料编写

11.外委检测的沟通和跟进：合同确认、进度跟进、方案/报告审核、终版报告整理归档

12.负责组织发补阶段的补充研究和资料撰写

13.客户月报或周报的编写

任职要求：

1.本科及以上学历，具有5年仿制药(液体制剂)制剂研发经验;管理团队经验2年以上；

2.国内CRO项日经验者优先;

3.具有独立带领团队的能力，能够合理的制定项目方向和节点计划，保质保量完成项目任务;

4.具有良好的组织沟通和协调管理能力(项目和人员)，团队协作精神，抗压能力强；

5.具有较强的应变能力，可以自如的与客户沟通；

6.具有生产现场转产指导能力申报资料的撰写能力，经历并主导过项目现场核查的优先。