岗位职责：
1、负责质量体系文件的起草、审核、修订。
2、日常维护QA纸质文档和电子文档，组织安排SOP的制定和修改；
3、负责对研发实验相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查，以保证生产建设符合 GMP指导原则的要求；
4、制定 QA 计划、培训计划、SOP 更新、审阅计划，并按照计划执行相关工作；
5、及时将检查结果以书面形式汇报给项目负责人，跟踪预防纠正措施的实施；

任职要求：
1、药学相关专业本科及以上学历；
2、3年以上制药企业研发质量负责人岗位经验；
3、熟悉GMP相关知识，熟悉产品工艺及质量风险管控，了解质量管理体系；
4、工作认真、严谨、责任心强，具有较强的沟通能力。