4000-6000元
山东福长药业有限公司
1. 参与公司的厂房、车间、公用工程结构设计等方案和图纸确认和修正;
2. 组织设计和制定洁净厂房、设备等工程建设的计划及造价预算;
3. 结合工艺流程配合生产及研发部门做好设备URS起草、选型、设计、概算、安装、调试及工程量审算等工作,并配合对设备生产厂家的考察和设备购买;
4. 配合相关部门进行设备招标、评标、定标、合同签订及合同履行工作;
5. 对设备安装作业量等相关数据进行统计和报表分析,根据分析数据建议对策并向上级领导反馈;
6. 主持相关生产设施设备的方案选择讨论,监督指导施工和完成设备装置调试交付生产部门等;
7. 负责设备类的重大风险评估、重大项目的申请,并汇总各方需求,制定项目计划和策略,并组织执行;
8. 对到场的设备及材料进行验收,做好相关记录工作,及时整理技术资料并提交;
9. 竣工验收后协助运维部门开展培训、操作等运维交接工作;
10 负责编写设备设施的验证方案,并参与实施;
12. 按GMP、FDA等要求制定、修订、更新与管理与设备设施、公用工程等系统相关的流程、SOP文件与改进计划,增强设备部对设备的保养与维护有效性,提高工作效率,并配合精细化工医药合成原料药及制剂行业GMP、FDA等认证;
岗位要求:
1.本科及以上学历。机电、化工等相关专业
2.原料药生产企业5年及以上设备工程管理经验。
3.熟悉国内外GMP,有官方认证、客户审计等工作经验。
4.熟悉国内外药品法规
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕