岗位职责
1、熟悉GMP质量体系，熟练运用品质统计分析工具；
2、组织项目管理人员学习质量、环境管理体系知识及体系文件、相关标准，并进行考核；
3、负责体系内审工作的具体组织和实施；
4、编制、收集管理评审资料；
5、对各部门服务质量体系运行情况、服务质量进行检查，对检查结果进行评估分析，指导相关部门进行整改，对整改情况进行跟踪验证；
6、监督指导各部门体系运行记录；
岗位要求
1. 本科及以上学历，药学、应用化学、药物分析及其相关专业；
2. 从事化学原料药、制药质量部工作，至少10年以上工作经验，5年以上管理经验；
3. 熟悉GMP/FDA等国内外法规、药典、指南；
4.具备建立质量体系文件的经历；
5.具有良好的沟通协调、组织管理及应变能力；
6.有国外客户审计经验者优先；
职位福利：五险一金、餐补、定期体检、节日福利、交通补助、加班补助、定期培训、包住