岗位职责：
1.全面负责涉对接生产部门和其他部门关于工艺变化的相关事宜；
2.目的：确保外部变更信息和生产部的沟通传递高效，便捷，闭环。
3.范围：新供应商引入带来的变换，原料变化、包材变化，工艺变换，标准变化等需要生产执行相关啊的测试、验证、评估相关事宜。包括生产可能产生的隔离品的处理进度，让步放行的原料、包材的使用，专料专用的操作过程等。
4.工作内容：
1.组织涉及到以上变化的沟通会；
2.上传下达相关信息，要求，测试评估结果等；
3.跟踪每一次变化的闭环，输出测试报告；
4.编写全月可能涉及到的变化日程，月度总结所有相关项目的进度结果；
5.持续新增优化相关操作程序；
6.对每次变化调整要有风险预测及对应的措施。
5.将涉及到的变化可能带来的风险降低到最低；
6.跟踪每次变化涉及到可能得标准操作程序修改完善（修改工作由车间主导）；
7. 跟踪每次变化涉及到可能得DCS记录表增加变化（修改工作由车间主导）；
8.跟踪每次变化可能涉及到的人员培训（ 培训由车间主导）
9.协助生产总监承担部门部分标准操作程序建立、完善、培训、执行评估等工作；
10.协助生产总监承担部分和第三方审核相关部分工作。；
11.协助车间完成生产工艺优化，稳定产品质量，消除安全隐患。
关键质量、安全控制点：
1.确保相关测试信息沟通透明、全面、准确；
2.每次变更测试评估有结果输出；
3.确保每次变更可能得质量风险降低到最低；
4.生产现场GMP不合规项次数为0；
5.包材破损率≤0.5%
直接间接绩效考核的KPI：
1.任务完成率90%；
2.测试带来的批量损失可控；
3.相关测试任务完成完整度95%；
任职资格：
1.大专及以上学历；
2.工作意愿积极主动，逻辑思维清晰严谨；较好沟通表达能力；
3.具备生产形企业现场经历， 对生产运作的相关环节有一些了解和参与经验。；有效组织、协调能力；能熟练运用Office办公软件"