职位描述
工作内容
1.临床项目调研,临床方案、研究者手册等立项、伦理资料的撰写;
2.临床项目的实施计划、流程,以及与合作方(招募、CRC)的协调;
3.临床试验的质量管理,以及与基地的配合;
4.临床试验的监查,以及项目进度的跟进;
5.熟悉生物样本的检测、统计分析的专业知识;
6.撰写临床总结报告。
任职资格
1.医学、药学本科及以上学历;
2.熟悉药物临床试验流程,已考取GCP证书者优先考虑;
3.有一定的应急处理能力,有较强的沟通协调能力;
4.掌握《药物临床试验质量管理规范》、《药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法规。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕