1、
岗位职责

a)
参与新建生物药物GMP车间设施设备的调试验证等。

b)
参与分析方法转移和验证。

c)
参与起草/修订检验SOP和质量标准等文件。

d)
参与生物药生产的原辅料、包材、中间产品、成品、工艺用水/气和洁净区环境等的理化、微生物或生化等检测。

e)
规范填写检验原始记录（包括仪器使用日志、样品台账等），确保数据真实、完整和可追溯。

f)
及时上报检验中的偏差和超标结果，参与调查。

g)
参与公司GMP内审和外部审计等。

h)
完成公司安排的其他工作。

2、
任职要求

a)
药学、药物分析、化学、生物学或相关专业本科以上学历，2年以上GMP企业QC工作经验。

b)
了解GMP相关法规要求，能独立发现并解决分析检测过程中出现的问题。

c)
了解微生物检测、常量检测、细胞活性检测或仪器分析相关知识基础及技能。

d)
良好的责任心和团队合作精神，有一定的沟通能力、组织协调能力和抗压能力。

e)
有新建GMP车间经验或GMP审计经验者优先。

f)
工作地点为上海临港生命蓝湾十期园区。

3、
岗位福利

a)
工作日早、午餐、加班晚餐或餐费补贴。

b)
除国家规定的社会保险外，转正后还额外提供补充公积金。

c)
大病医疗和住院保险。

d)
每年安排一次健康检查（当年新入职员工除外）。

e)
生日慰问卡、员工婚育礼金、团队拓展活动等。

f)
法定假期按照相关国家和地方最新法规执行。

4、
教育背景

a)
药学、药物分析、化学、生物学或相关专业本科以上学历，2年以上GMP企业QC工作经验。

5、
行业经验

a)
了解GMP相关法规要求，能独立发现并解决分析检测过程中出现的问题。

6、
岗位经验

了解微生物检测、常量检测、细胞活性检测或仪器分析相关知识基础及技能。