岗位职责：

1. 参与新建GMP生产车间的设备调试验证，参与起草相关生产相关SOP、批记录和工艺规程等文件。

2. 按照生产计划和GMP要求，参与中试放大和GMP生产。

3. 参与生产偏差调查、变更管理、CAPA（纠正和预防措施）实施，工艺验证和清洁验证活动，并配合完成内部审计和监管检查。

4. 参与生产设备日常清洁、维护和维修，协助完成生产车间物料和耗材管理。

5. 完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 制药工程、药学、生物技术、化学工程等相关专业，本科及以上学历。

2. 具有3年以上GMP生产经验。有生物药物原液（大肠杆菌发酵类）生产经验者优先。

3. 熟悉生物药物生产过程，熟悉生物药生产设备的使用（包括发酵罐、碟式离心机、均质机、低压层析、反相层析、冻干机和不锈钢配液系统等）。

4. 能独立解决生产中出现的问题，具备处理突发情况的能力。

5. 良好的团队合作精神、沟通能力和组织协调能力，工作踏实，善于学习。

6. 工作地点为上海临港生命蓝湾十期园区。