1、负责GMP相关文件起草。

2、参与质量放行。

3、参与供应商审计工作。

4、参与变更控制、偏差处理、CAPA、质量回顾分析。

5、参与GMP自检。

6、负责GMP文件管理。

7、负责受托方生产和质量检验全过程的质量监控。

8、完成主管领导交办的其他工作。

1、年龄：26岁以上。

2、性别：不限。

3、学历：中药学大专以上学历。

4、有中药制药企业质量管理、质量监控或质量检验岗位3年以上实践经验，熟悉中药口服固体制剂（丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂）和中药提取的工艺过程。

5、熟悉GMP，熟悉GMP文件管理体系，有一定的应对和应变能力。

6、有良好的文字写作能力，有独立起草GMP文件的经历。

7、有良好的语言表达能力、沟通能力和协作精神。

8、细心、严谨、条理性强、敬业、勤奋。

9、符合药品从业人员健康要求。

10、熟练应用常用的办公软件（Word、Excel、PPT等）。

11、能胜任驻厂监控职责。

12、有以下情形之一者优先考虑：

（1）参加过与GMP有关的外部培训者，有证书。

（2）有GMP内审员证书者。

（3）有执业中药师资格证书或中药专业技术职称者。

（4）有一次以上GMP符合性检查迎检工作经历者。