职位详情
副总经理(管理者代表)
8000-12000元
吉林微动医疗科技有限公司
长春
5-10年
大专
03-22
工作地址

长春净月科技成果转化基地

职位描述
1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规规章和标准等:负责ISO13485体系管理标准建立、维护并持续改进相关文件和制度 ,负责维护证书的有效性(定期维护,新产品注册,老产品到期延续注册)。
2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3.负责制定年度内审计划和实施计划,组织管理评审的实施。
4.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,配合检查工作;针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改。
5.负责组织不定期回顾质量管理体系相关文件,推进各项业务流程标准化。
6.负责对体系问题跟踪解决,协助责任部门采取纠正预防措施,并验证,评价改进效果。
7.负责主要供应商的外联工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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