岗位职责:
1、确保QA人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
2、组织偏差调查、AD/OOS/OOT调查、产品质量有关的投诉调查,落实调查处理结果;
3、审核并批准相关验证方案和验证报告;
4、审核批生产、检验记录,确保放行前各种偏差均已获批准;
5、协助制定、批准质量保证相关文件;
6、组织自检、召回活动。
岗位要求:
1.5年以上相关经验,对GMP法规熟悉。
2.本科以上学历,生物/化学/药学等相关专业。
3.英语6级以上,读写能力合格,可以阅读文献和书写报告,英语沟通顺畅。
职位福利:五险一金、包吃、带薪年假、员工旅游、节日福利、包住、周末双休、加班补助