职责描述：

负责物料及产品的检测、仪器维护，为公司及时、准确的提供检测数据支持。
工作职责：
1.按照SOP要求对原料药、辅料、包装材料、中间产品、成品执行仪器分析测试。
2.根据稳定性试验方案进行稳定性试验的具体检测工作；
3.注射用水、纯化水、纯蒸汽、压缩空气等公用介质的取样和理化测试；
4.实验室仪器分析检验仪器、设备的维护，确保仪器正常运行；
5.实验室仪器分析检验仪器、设备的校准、确认；
6.仪器分析方法确认、验证；
7.复核实验室检测数据，确保其准确性及完整性，符合GMP规范；
8.参与实验室检验操作规程的编写与修订，验证及确认方案、稳定性试验方案的编写；
9.实验室耗材和物资的管理；
10.遵守公司政策，遵守职业道德和职业行为规范，完成上级领导安排其他工作任务。
任职资格：
1.教育背景： 大专或以上学历，药学、化学、生命科学相关专业
2.工作经历：接受过化学检测专业技能培训。
3.技能：对化学检测技术有一定的了解；具备GMP规范操作意识；良好的沟通技能和执行力，分析和处理方法。
优先条件：
1.FDA、欧盟认证企业的实验室工作经验；
2.熟悉美国药典、欧洲药典；
3.具备良好的英语听、说、读、写能力。