1. 根据生产计划，计算原辅料、包材用量，下达各工序的生产指令并安排实施生产。

2. 每批生产过程中，检查各工序工艺执行情况、关键工艺控制点控制情况。

3. 发现违背生产工艺的操作及时制止，并形成偏差及时上报，负责车间偏差的处理和汇总分析，监督纠正预防措施执行，防止类似情况再发生。

4. 对各工序质量控制情况进行检查，如原辅料的称量，药液的可见异物情况，装量控制情况，批号印制的正确性等。

5. 负责统计、分析每批产品的生产周期、原辅料包材、成品率、CPP、CQA，分析出影响产品质量的因素，并采取有效的措施提高产品质量。

6. 负责生产记录的审核。

7. 负责监控人员操作情况，培训指导人员操作，使人员操作更规范化。

8. 负责车间相关验证（确认）方案和报告的起草、修改、审核，以及验证（确认）数据的统计。

9. 负责工艺规程、操作规程、批记录、变更的起草、修改、审核工作。

10. 负责生产车间人员无菌更认确认。

11. 负责车间相关文件的修订和培训工作。

12. 负责车间工艺攻关的实施、总结、报告。

13. 负责小试、中试的生产安排、跟踪、数据整理，并形成书面报告。

14. 负责总结生产环境的监测情况，出现偏差及时报告、分析、处理。

15. 负责定期组织车间质量会议。