职位描述
任职要求:
1:学历与专业:本科及以上,电子信息工程、通信工程、生物医学工程等相关专业,5年以上医疗器械硬件开发经验。
核心经验:
有至少10款已量产医疗电子设备(血压计、血氧仪、监护仪等) 的硬件设计经验,并熟悉其开发、认证、量产全流程。
深刻理解医疗器械相关标准,如 IEC 60601-1(安规)、IEC 60601-1-2(EMC),并有实际整改经验。
专业技能:
精通各类传感器接口电路和数字接口(UART/I2C/SPI/TIMER/DMA/ADC/DAC/FSMC/PWM)。
熟练掌握嵌入式系统硬件设计(如杰理AC63、STM32系列),具备电源系统(电池管理、LDO/DCDC)设计能力。
熟练使用示波器、逻辑分析仪、频谱仪等工具进行深度调试。
2:软性素质
自驱力与问题解决:具备强烈的技术好奇心,能主动钻研复杂技术问题,并有系统性解决问题的方法论。面对项目压力,能保持冷静,主导技术攻坚。
严谨与诚信:对设计、文档、测试数据的准确性和真实性有极致的追求。严格遵守开发流程,能如实报告问题与风险,绝不隐瞒或妥协于质量原则。
协作与沟通:能清晰、专业地与跨部门同事(软件、算法、临床、质量)沟通技术方案,具备团队精神,乐于分享知识与经验。
岗位职责:
1:系统设计与开发
负责血压计产品的硬件系统架构设计、关键元器件选型(如压力传感器、ADC、MCU、电源管理芯片)及原理图设计。
主导硬件开发全流程,包括原理图设计、PCB布局布线(多层板、高阻抗模拟电路)、信号完整性分析、热设计及DFM(可制造性设计)优化。
负责硬件原型机的制作、焊接、调试和性能调优,确保满足严格的精度、稳定性和低功耗要求。
2:关键技术攻关与验证
主导解决模拟信号链(尤其是微压差信号)的噪声抑制、温漂补偿、线性度校准等核心难题。
设计与执行详细的硬件测试方案(包括FCT、EOL测试),对电路进行容差分析、可靠性验证(如HALT测试)及故障排查。
负责硬件相关的EMC(电磁兼容)、安规及医疗器械注册(如国内NMPA、美国FDA 510k)的预测试、问题整改与认证支持。
3:技术文档与生产支持
编写完整、规范的硬件设计文档,包括《硬件设计规格书》、《测试报告》、《BOM清单》、《元器件承认书》及《生产作业指导书》。
支持生产部门完成试产与转产,解决生产过程中的硬件技术问题,提供持续的工艺优化和成本控制建议.
建立和维护关键元器件的备选供应商库,参与供应商技术评估。
4:协同与创新
与软件、算法、结构、测试团队紧密协作,完成系统联调与集成测试,确保整机性能最优。
跟踪前沿硬件技术(如新型传感器、低功耗方案、无线充电),进行技术预研和可行性评估,为产品创新提供硬件基础。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕