1、全面负责无菌制剂生产车间的日常运营管理，严格遵循药品 GMP 规范及企业内部质量管理体系，组织实施无菌制剂的生产工作，确保产品质量符合国家及行业标准。
2、根据生产计划制定车间生产排程，合理调配人员、设备、物料等资源，保障生产任务按时、按质、按量完成，平衡生产效率与质量控制；
3、负责车间生产文件的管理，包括生产工艺规程、标准操作规程（SOP）、批生产记录等的执行监督与定期修订，确保文件与实际生产一致，且符合最新法规要求；
4、关注无菌制剂生产领域的新技术、新工艺及法规动态，推动生产工艺优化和技术改进，提升车间生产效率与无菌保障水平；
5、组织车间应对内部质量审计及外部监管检查，负责检查前的准备、检查中的配合及检查后问题的整改落实。
任职资格
1、本科以上学历，制药工程、药学、生物技术等相关专业；
2、8年以上大型药企无菌制剂生产工作经验，至少有3年以上商业化生产无菌制剂车间负责人管理经验；
3、有欧盟或FDA认证实战经验；
4、英语能作为工作语言优先考虑。