1、拟定部门sop、管理制度和工作流程，并组织实施；

　　2、全面负责临床研究项目（包括项目的执行情况、质量、时间、花费和研究者满意度）；

　　3、掌握该领域的进展情况，积极开拓可利用的资源，加快项目进度，保证项目质量符合新药注册要求；

　　4、熟悉负责的临床项目方案及相关执行要求，培训和指导项目团队；

　　5、确保项目预算的合理应用；

　　6、积极与各中心主要研究者互动，增加研究者的满意度；

　　7、指导各项目组的启动和开题，跟踪项目的进度和质量，确保负责的临床试验项目符合gcp和国家相关法律、法规；

　　8、定期检查和评估以确保各项目组的研究资料的完整性、准确性、合规性（符合各种医药研究的法律法规和本公司的程序），并在部门例会汇报；

　　9、负责各监查部各项目组的协作，包括成功经验，总结失败教训，确定公司现有程序的履行，建立和完善必要的程序。

　　10、负责协调各项目组与其他部门的沟通；

　　11、负责部门成员的绩效考核和不合格项的检查和改进，并制定不合格项的预防措施；

　　12、发现及培养内部人才，参与岗位职责职位要求外部人才；

　　13、组织及负责培训、组建项目团队；

　　14、努力成为引导该领域的研究方向的带头人