岗位职责:
1.负责新产品工艺导入及工艺确认,依据产品和法规要求对生产工艺进行过程确认;
2.负责生产过程中出现的各种问题进行调整并验证,有针对性的对生产过程中的信息进行收集,数据汇总及分析;
3.参与产品开发,提出工艺设计要求,协助研发对生产工艺过程进行持续改进;
4负责新材料、新工艺的开发和验证,整理测试报告提出产品改进建议。
职位要求:
1.本科及以上学历,材料、机械、电子、生物医学等相关专业;
2.具有3年以上三类医疗器械(骨科、脊柱、神经外科、颌面外科等)研发经验;
3.掌握机械设计原理及理论,基本掌握GD&T,能熟练使用UG或类似三维建模软件,同时具备有限元分析经验优先;
4.有医疗器械工程师工作经验优先,熟悉ISO13485优先;
5.参与过三类医疗器械从研发到上市的全流程者优先。