岗位职责：
1、负责医疗器械的质量管理体系的建立与维护，保证质量体系有效运行；
2、负责公司质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、宣贯等工作；
3、参与医疗器械产品从研发到生产的全过程质量控制工作；
4、监督生产过程中的质量标准执行情况，确保产品质量符合相关法规和标准；
5、负责公司内审、管理评审工作和外部审核的相关工作；
6、负责推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作；
7、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作；
8、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。
职位要求：
1、本科以上学历，机械、电子、医疗器械、医学、生物工程等相关专业；
2、从事医疗器械行业质量管理体系工作5年以上，有医疗器械质量体系工程师相关证书者优先；

3、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，接受过ISO13485培训；
4、良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧；
5、责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。