请注意,该职位是需全天上班,兼职3个月,欢迎符合条件人选投递,谢谢。
 
工作职责:
 1、掌握医疗器械临床试验流程; 
2、协助研究者临床试验启动前及整个研究期间伦理资料的递交与存档; 
3、临床试验期间,协助研究者与伦理委员会、申办方等各方的沟通与协调; 
4、协助研究物资的申请、接收、保存、发放、记录; 
5、协助研究者对受试者的筛选入组工作,协助完成知情同意书的签署工作; 
6、协助安排、联系受试者的定期回访及追踪,预约并提醒研究者受试者随访日; 
7、协助完成临床试验器械管理,包括器械的接受、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录。 
8、协助安全性事件的收集与上报; 
9、协助研究者填写病例报告表,并及时录入EDC及答疑; 
10、负责研究者文件夹的管理,试验文档及时保存与更新; 
11、协助监查、稽查、机构质控等; 
12、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。 
任职要求: 
1、1年以上相关工作经验; 
2、临床医学、药学、护理学相关专业大专及以上学历; 
3、熟悉医疗器械临床试验质量管理规范等相关法律知识; 
4、清晰的书面和口头表达能力,善于沟通; 
5、能够熟练使用办公软件; 
6、工作认真仔细,细致谨慎,积极主动; 
7、工作效率高,责任心强,具有团队精神。  
  
    有肿瘤经验优先。