岗位职责：
1.根据产品要求完成分析方法开发和验证工作；及时总结项目进度和结果；
2.撰写相关申报资料；
3.负责团队的人才建设和技术培训；
4.解决项目研发过程中出现的问题，保证药品的质量研究过程符合GMP规范和药品注册法规的要求；
5.指导和带领团队制定项目质量研究方案、开展实验，包括分析方法开发、验证、样品检测、记录的填写；
6.指导药典、法规、指导原则等检索；
7.指导与监管相关人员制定检验用设备、仪器、试剂试液、标准品、基准物质等的管理规程及标准操作规程。
任职要求：
1.本科及以上学历,药物分析, 药物制剂，分析化学,有机化学,药物化学,天然药物化学及其他相关专业；
2.熟悉并掌握国家（包括省局）药品/药用辅料注册等相关的法律法规；
3.熟悉GMP/FDA/欧盟等相关质量体系；
4.5年及以上的药品研发分析经验，2年以上研发分析项目经理或团队管理经验。