岗位简介：
1.负责仪器设备台账的建立以及设备档案的收集归档工作；
2.主导、统筹管理实验室仪器设备的维修、维护保养、计量工作；
3.主导、统筹管理关键仪器设备的3Q验证工作，撰写、审核和管理验证方案、报告及相关标准操作规程；
4.参与国内外药监机构（如NMPA、FDA、EMA）的审计，并提供仪器设备相关的记录。

技能要求：
1.熟悉生物医药实验室仪器设备的工作原理、操作及维护，掌握精密仪器（高效液相、质谱、毛细管电泳仪等）的验证工作；
2.具有良好的质量意识，熟悉偏差调查、变更控制、CAPA等质量管理工具；
3.具备良好的文档撰写和管理能力，优秀的沟通协调和项目管理能力；
4.具有严谨细致、责任心强、原则性强、具有独立解决问题的能力和持续改进的意识。

任职资格：
1.本科及以上学历，生物技术、药学、制药工程、机械电子、自动化等相关专业；