岗位职责：

1. 负责企业质量体系的建立；

2. 承担公司产品上市放行的职责，同时负责受托产品出厂放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

3. 确保委托生产和检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。

4. 负责质量部日常管理，人员培训，按照现行法规要求进行内部自检、外部质量审计、验证、产品召回、偏差、变更、质量回顾等质量管理活动，加强药品生产过程中的风险管理；

5. 确保药物警戒机构、人员、制度已经制定并有效运行，对药品不良反应监测、识别、评估、控制的流程进行有效的监督和管理。

6. 负责所有与产品质量有关的自检的调查处理。

7. 负责产品投诉、召回的处理。

任职要求：

1. 具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；

2. 具有8年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少5年药品质量管理经验；

3. 熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；

4. 熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度，掌握药品产品质量管理相关的知识；

5. 遵纪守法、坚持原则、实事求是，具备从事质量负责人职责的职业道德操守，无违纪、违法等不良记录；

6. 具备良好的组织、沟通和协调能力；

7. 有B证公司质量授权人经验者优先