职位1：PD研究员

1.参与负责下游工艺开发平台建设

2. 参与负责下游工艺开发， 包括实验室／小试和中试；

3. 负责中试规模纯化工艺优化与确认；

4. 负责研发到生产的下游技术转移， 并提供GMP生产现场技术支持；

5.负责下游纯化相关技术报告的撰写；

6. 负责注册申报资料下游工艺开发部分资料的撰写；

7. 参与下游工艺开发部门团队的组建和部门／公司内部培训；

8. 协助对外技术交流；

9. 完成上级交办的其他工作；

职位2：制剂开发研究员

1、参与负责制剂开发工作，包括处方筛选、工艺开发、优化变更、技术转移和放大、工艺表征等。

2、负责的具体实验内容包括：

2.1、通过文献调研、平台经验、前期实验结果完成实验方案的起草和复核。

2.2、实验操作、实验记录、样品送检。

2.3、实验结果分析并向上级和委托方汇报。

2.4、中英文实验报告和制剂开发部分CTD格式申报资料撰写。

3、参与负责制剂开发部门平台建设。

4、完成上级交办的其他工作。

职位3：理化分析研究员

1.实验与方法学实施：负责工艺及处方开发样品检测、理化分析方法开发、预验证与验证、方法转移、质量研究及对外检测服务。

2.数据与合规性管理：确保实验记录和电子数据完整性，符合SOP及法规要求。

3.实验室与设备管理：负责分管实验室和设备的日常运行、维护及样品/试剂管理，保障实验环境规范有序。

4.项目与审计支持：协助项目管理与文件撰写，支持客户审计与官方检查并落实整改。

5.团队协作与其他任务：完成领导交办工作，配合公司及其他部门的相关需求。

职位4：生物分析研究员

1、负责生物分析部的日常管理、环境、物料样品仪器设备管理。

2、根据客户要求，完成药物活性评价相关的方法开发、确认、验证、转移等工作。

3、支持工艺开发及处方开发样品检测、提供可靠的数据支持，推动项目顺利进行，协助药物在国内外申报。

4、负责产品放行和稳定性检测。

5、负责人员培训、数据完整性的把关和审核，接待客户审计和官方检查

6、指导实验室的研发和项目正常运转；协调项目公司与客户之间及公司不同部门之间的运转。

7、指导实验室流程建设、合规建设.

职位6：细胞工艺开发/工艺表征研究员

1、负责细胞培养工艺开发及表征相关工作，包括培养基筛选摇瓶工艺优化、2L-15L规模生物反应器的工艺优化与工艺确认;能合理制定开发方案，有独立分析实验数据并解决技术难题的能力。

2、负责细胞培养工艺技术转移相关工作，包括公司内部小试向中试的技术转移以及CM0的技术转移。

3、按照公司实验记录及研发管理条例，独立的完成技术报告的撰写；

4、 负责对外技术交流；。

5、负责注册申报资料上游游工艺开发部分资料的撰写；

6、完成上级交给的其他相关工作。

以上职位均有国际部名额，要求英语可以 作为工作语言。