岗位职责：

1、参与厂房内装施工期间设备设计确认、安装、调试、验证工作，协助上级完成冻干岗位设备的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ和PQ，主要包括冻干机、CIP站等；

2、完成GMP 体系内的批记录，及其他生产相关的；

3、完成中试批、生产批、PPQ、培养基模拟试验、产品工艺验证、清洁验证和试生产工作；

4、负责冻干岗位日常管理，包括完成生产相关记录、设备日常清洁维护；

5、解决冻干过程中发生的技术问题和偏差调查。

任职要求：

1、大专及以上学历，3年以上冻干粉针生产经验，1年以上冻干岗位主操任职经历；

2、熟悉冻干粉针相关生产、工艺、操作流程，熟练掌握冻干工艺操作；

3、熟悉冻干机相关设备的使用和维护，有日常管理经验；

4、能对冻干工序进行设计与优化；

5、熟悉车间验证，能完成冻干机的验证文件并实施工艺验证、清洁验证、设备验证。

6、没有不能从事相关工作的疾病，符合GMP法规对身体健康状况的要求；

7、遵纪守法，自觉遵守公司各项规章制度。