岗位职位：

1、根据生产计划，进行制剂生产灌装及相关工序的操作，按照相关规程要求保证生产质量；

2、参与生产相关文件的起草、修订（SOP\SMP);

3、参与设备（DQ\IQ\OQ\PQ）等验证执行工作；

4、保证生产设备的及时维护保养、仪器仪表的校验；

5、参与制剂新产品的生产转移；

6、参与不同项目的模拟验证、工艺验证、清洁验证、风险评估等工作；

7、批生产记录的填写和审核；

任职要求：

1、生物、化学、生物工程等相关专业大专学历；

2、5年以上制剂生产灌装工序主操经验，了解生产流程中其他工序的基本操作；

3、了解GMP法规对于无菌制剂生产的要求；

4、责任心强，沟通协调能力较好；

5、身体健康，没有不符合GMP等法规规定不能从事本岗位相关工作的疾病；

6、遵纪守法，遵守公司规章制服；