职位描述

1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。


2.可同时负责多个研究中心的监查工作。


3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心定期沟通和解决问题。


4.按照监查计划定期监查，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行。将监查发现的问题反馈给研究者和PM。


5.定期汇报研究中心的项目进度，协调项目进展。


6.协助研究者递交研究进展报告、PD报告、SAE报告以及其他。


7.负责研究中心的财务协调与管理。


8.完成PM分配的其他工作。


9.与其他职能部门共同合作。


所需知识、技能和能力：


1.具备器械GCP证书，熟悉临床试验知识，了解适用的法规要求。


2.掌握公司培训要求的知识。


3.良好的计算机技能，包括熟练应用Word、Excel、PowerPoint等。


4.良好的口头和书面沟通能力。


5.良好的组织和解决问题的能力。


6.有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。


7.与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。


8.能始终遵循SOP要求。能独立思考，改进流程。


9.能够适应经常出差。


学历和经验要求 ：


临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业大专及以上学历。





职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、高温补贴


职位亮点：各种补贴应有尽有，入职就上社保公积金