职位描述
岗位职责:
1、SOP标准体系、流程的建立;
2、工艺研究及质量研究各类方案报告的审核;包括但不仅限于工艺试验方案/报告,方法验证方案/报告,稳定性试验方案/报告;
3、实验室日常监督管理;包括但不仅限于设备、器皿的校验,设备使用记录本的下发与日常复核,确保环境、设备及器皿等符合要求;
4、实验过程监督管理;包括但不仅限于实验记录本的下发与日常复核,实验过程中异常数据的调查,实验数据等原始文件的记录及存档,确保及时性及完整性。
5、其他事项;包括对照品管理,色谱柱管理,文件管理等。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析、生物技术等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉中药提取工艺及分析研究实验流程;
3、有工艺及分析方案及报告审核经验;
4、2年以上药物研发QA经验,熟悉仿制药/创新药研发流程。
岗位福利:
五险一金、周末双休
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕